风险的分析包括:()。
A、以上三项应同时具备
B、鉴别研究风险与医疗风险,确定研究的每一项干预与程序
C、影响风险的因素
D、风险的种类,包括身体、心理、社会或其它伤害
A、以上三项应同时具备
B、鉴别研究风险与医疗风险,确定研究的每一项干预与程序
C、影响风险的因素
D、风险的种类,包括身体、心理、社会或其它伤害
A、在研究完成后如何转为医疗服务的安排,以及在多大程度上受试者能够在试验后接受有益的试验干预
B、在获得监管当局批准前,继续接受试验干预的受试者必须被告知使用未注册干预措施的风险
C、当受试者被告知所提供的辅助治疗的范围(如有)时,应将这些信息与研究干预和研究程序的信息清楚地分开
D、以上三项都是应告知受试者的信息
A、如果以较低风险或负担的方式无法获得所需数据,并且研究具有较高的社会和科学价值,研究伦理委员会可以允许最小风险的程度稍有增加
B、如果选择另一人群无法获得所需数据,并且研究具有较高的社会和科学价值,研究伦理委员会可以允许最小风险的程度稍有增加
C、一般而言,风险不能大于最小风险
D、以上三项应同时具备
A、以上三项应同时具备
B、研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿
C、对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险
D、仔细评估和降低研究人员的风险
A、仔细评估和降低研究人员的风险
B、对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险
C、研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿
D、以上三项应同时具备
A、出于令人信服的科学理由使用安慰剂;
B、以上三项应同时具备
C、风险最小化,包括使用有效的消减风险的程序
D、延迟或不采用已证明有效的干预,不会使受试者的风险超过最小风险的较小增加
A、以这类检查的临床医师技术熟练程度为判断条件
B、以上三项应同时具备
C、以这类检查的临床医疗风险为判断条件
D、以这类检查的临床医疗常规适应症为判断条件
当研究人员使用网络环境和数码工具获取与健康相关的研究数据时:()。
A、应使用隐私保护措施来保护个人,避免在数据集发布,共享,组合或链接时直接显示或推测其个人信息的可能性
B、应评估其研究的隐私风险,尽可能减少这些风险,并在研究方案中描述其余的风险
C、应在研究的所有阶段预测,控制,监测和审查与其数据的交互
D、以上三项都应做到
A、富裕的和有优越社会关系的患者不能再享有特权
B、在研究中按轻重缓急招募某些人群是可以接受的,如一线工作人员在发生流行病等灾难时经常置他们自己于风险中,如果试验干预措施有效,这些工作人员将能够帮助更多患者
C、以上三项都应做到
D、排除特别弱势的人群必须是合理的