题目内容
（请给出正确答案）
A、根据保护受试者权力和福利的原则，仔细评估和合理权衡研究的风险和潜在的个人受益
B、以上三项应同时具备
C、该研究提出一个具有社会价值的研究问题，并采用合理的科学方法来解决这个问题
D、每一项研究干预和研究程序的受试者风险最小化，减轻风险的措施到位，包括充分的风险控制计划和程序
更多“在满足哪些条件的情况下，研究的总体风险和潜在的个…”相关的问题
A、研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
B、研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
C、预期的受试者个人受益大于风险
D、风险必须最小化，并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性
A、如果以较低风险或负担的方式无法获得所需数据，并且研究具有较高的社会和科学价值，研究伦理委员会可以允许最小风险的程度稍有增加
B、如果选择另一人群无法获得所需数据，并且研究具有较高的社会和科学价值，研究伦理委员会可以允许最小风险的程度稍有增加
C、一般而言，风险不能大于最小风险
D、以上三项应同时具备
A、尊重受试者自主决定权，允许受试者在任何阶段退出
B、科学和社会的利益高于受试者的安全健康和权益，风险与受益比例要合理，要有效的控制风险
C、研究者有责任保护受试者的隐私对于特殊人员包括儿童、孕妇、智力低下、精神病人等受试者应当给予特殊保护
D、未经授权不得将涉及受试者个人信息的资料及隐私透露给第三方
A、风险控制：允许为受试者提供没有潜在个人利益、但不超过最小风险的研究程序。要求只有在针对该弱势群体的健康状况(疾病或问题)的条件下研究才能进行。或以其他方式保护受伤害风险增加者的利益
B、分析弱势的因素，采取针对性的特殊保护措施
C、知情同意：以家庭成员，法定监护人或其他适当代表的许可，作为受试者同意的补充。促进自愿的决定
D、公平选择：伦理委员会需要特别注意不要过度排除弱势人员，应允许他们参加研究并要求落实所采取特殊的保护措施
A、对于自主性不足的人，如儿童、智力不健全的人，可以不保障知情同意。
B、把每个人作为自主的动者对待，而且要保护自主性不足的人，如儿童、智力不健全的人。
C、科学研究的基本要求是在不伤害受试者的情况下对公众有利，最好都有利。
D、公正地选择受试者，公正地对待研究的收益和风险。
A、拟修改的内容和原因是否符合相关法规?口伦理原则
B、拟修改内容是否改变了研究的风睑获益比
C、拟修改内容是否增加了受试者参加研究的风物口负担
D、拟修改内容是否对受试者权益与安全有影响
E、为了避免对受试者造成紧急伤害，在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施是合理的
F、方案修正是否需要同时修改知情同意书
G、修正的知情同意书是否符合完全告知、充分理解、自主选择的原则
H、知情同意书的修改不需要重新获得知情同意
I、研究团队是否具备满足研究变动所需要相关资质和资源
A、如果所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险只是稍微超过最小风险，伦理委员会必须确认该研究与儿童或青少年的健康需求特别相关
B、并且，所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险不超过最小风险
C、研究干预措施对儿童和青少年具有潜在的个人利益
A、依照公平原则，脆弱人群应当和普通人群同样，参加人体实验
B、如果科学问题能在普通受试者中得到解决，就不要在脆弱人群中进行实验
C、如果要征募脆弱个体作为研究受试者，必要有特别合理性论证
D、脆弱个体一旦被选中，必要采用保护她们权利和福利严格办法
A、知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合伦理要求
B、受试者的风险与他们参加研究的获益(如有)以及研究的社会价值和科学价值相比是合理的
C、受试者的隐私利益得到保护
D、以上均是
如果结果不匹配，请 