题目内容
（请给出正确答案）
A、研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
B、研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
C、预期的受试者个人受益大于风险
D、风险必须最小化，并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性
更多“对受试者没有潜在个人利益的研究干预或程序,在满足…”相关的问题
A、可能改变伦理委员会同意意见的问题
B、可能影响受试者安全的问题
C、可能影响临床试验实施的问题
D、严重不良事件
A、如果所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险只是稍微超过最小风险，伦理委员会必须确认该研究与儿童或青少年的健康需求特别相关
B、并且，所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险不超过最小风险
C、研究干预措施对儿童和青少年具有潜在的个人利益
A、科研项目申报前预审查
B、在多中心临床研究中参与单位可通过简易审查程序认可单一伦理审查的决定如本院作为参加单位，方案已经获得组长单位伦理委员会同意，本伦理委员会可选择接受组长单位伦理委员会的审查意见，直接采用简易审查的方式，重点审查本院研究实施的条件
C、项目研究风险不大于最小风险的研究项目，如风险不大于常规体检项目
D、对已同意的试验方案的较小修改，不影响研究的风睑/受益比
E、伦理审查意见为"作必要的修正后同意"，按伦理委员会的审议意见修改方案后，再次送审的项目
F、尚未纳入受试者或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
G、本中心发生的与研究干预相关何能相关/关系不确定的SAE/SUSAR的首次报告
H、本中心发生的与研究干预相关何能相关/关系不确定的SAE/SUSAR的随访报告/总结报告，并且该安全性事件的进展没有增加受试者风险
I、本中心发生的与研究干预无关的SAE本中心发生的预期SAE其它中心发生的SAE，对预期的研究风险与受益没有产生显著影响
J、其他对预期的研究风险与受益没有产生显著影响的安全性信息
K、结题审查
A、风险控制：允许为受试者提供没有潜在个人利益、但不超过最小风险的研究程序。要求只有在针对该弱势群体的健康状况(疾病或问题)的条件下研究才能进行。或以其他方式保护受伤害风险增加者的利益
B、分析弱势的因素，采取针对性的特殊保护措施
C、知情同意：以家庭成员，法定监护人或其他适当代表的许可，作为受试者同意的补充。促进自愿的决定
D、公平选择：伦理委员会需要特别注意不要过度排除弱势人员，应允许他们参加研究并要求落实所采取特殊的保护措施
A、当涉及孕妇、或哺乳妇女、或其胎儿或婴儿的研究的社会价值是令人信服的，并且该研究不能在非妊娠或非母乳喂养的妇女中进行，伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
B、风险必须最小化，并且风险程度不得超过最小风险
C、研究目的是获得孕妇、或哺乳妇女、或其胎儿或婴儿的特定健康需求的知识
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