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国家鼓励疫苗上市许可持有人加大生产资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步()
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国家鼓励疫苗上市许可持有人加大生产资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步()

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第1题
疫苗上市许可持有人必须具备生产能力,不可以委托生产()

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第2题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家食药监总局报告()

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第3题
疫苗朔源系统即将实现可真实、准确、完整记录疫苗品种、上市许可持有人、最大包装单位识别信息、有效期等记录()

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第4题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施六个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告()

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第5题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施三十日前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告()

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第6题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申请材料提交至()省级药品监督管理部门

A、受托生产企业所在地

B、药品上市许可持有人所在地

C、受托生产企业和药品上市许可持有人所在地

D、受托生产企业或药品上市许可持有人所在地

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第7题
上市许可持有人和生产许可持有人必须是同一主体()

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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当每两年进行自检()

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第9题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人无需办理药品生产许可证()

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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进购进药品()

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