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(请给出正确答案)
[单选]
可以发现药物引起的罕见不良事件的监测方法是()。
A、队列研究
B、病例对照研究
C、完全随机设计
D、交叉对照试验设计
E、记录联结
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A、队列研究
B、病例对照研究
C、完全随机设计
D、交叉对照试验设计
E、记录联结
A、发现药品不良反应,原则上应立即停药,视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。
B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》,并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。
C、药品不良反应报告时限:一般需在24—48小时内上报至药剂科,新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告,同时提交药事管理与药物治疗学委员会。
D、出现严重的药品不良反应,应立即停药,给予积极治疗,尽最大可能降低对患者的不利影响,向科室主任报告详细情况,填写《药品不良反应报告表》,并将情况分别报告医务科及药剂科。
A、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门,必要时可越级报告
B、同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告
C、持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告
D、经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人,启动自查并配合持有人调查