题目内容 (请给出正确答案)
可以发现药物引起的罕见不良事件的监测方法是()。
[单选]

可以发现药物引起的罕见不良事件的监测方法是()。

A、队列研究

B、病例对照研究

C、完全随机设计

D、交叉对照试验设计

E、记录联结

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第1题
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A、县级
B、区级
C、市级
D、省级

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第2题
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。

A、发现

B、报告

C、评价

D、公示

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第3题
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理()

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第4题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

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第5题
对某些高危药物如氯化钾的浓度查对不严易引起不良事件()

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第6题
发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
A、县
B、区
C、市
D、省

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第7题
对某些高危药物如氯化钾的浓度查对不严极易引起不良事件()

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第8题
药品不良反应处理的流程包括:()

A、发现药品不良反应,原则上应立即停药,视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。

B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》,并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。

C、药品不良反应报告时限:一般需在24—48小时内上报至药剂科,新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告,同时提交药事管理与药物治疗学委员会。

D、出现严重的药品不良反应,应立即停药,给予积极治疗,尽最大可能降低对患者的不利影响,向科室主任报告详细情况,填写《药品不良反应报告表》,并将情况分别报告医务科及药剂科。

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第9题
对群体医疗器械不良事件报告的时限要求,下列说法错误的是()

A、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,应在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生行政部门,必要时可越级报告

B、同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息,对每一事件还应在24小时内按个例事件报告

C、持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告

D、经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人,启动自查并配合持有人调查

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