是
否
A、检验
B、销售
C、质量评估
D、质量管理
A、持续符合药品GMP情况
B、记录与数据真实可靠情况
C、原辅料质量控制、源头质量风险控制情况
D、核准的生产工艺、质量标准执行情况
E、质量管理体系的运行情况,特别是偏差控制情况