我公司因生产需要增加了一台胶囊填充机，这是不是属于关键生产条件变更?

有两个问题请教;1)如某个药品的批准生产工艺为，提取后的浸膏经喷雾干燥，然后再与其他辅料混合制粒。但我们经实验后感觉，用提取后的流浸膏做黏合剂，更易制粒，如直接在生产上实施是否可行?2)我公司在洁净区原粉碎间内新增一台粉碎机，是否属于‘关键生产条件变更’。

我公司原留样室面积太小，现计划搬迁至足够面积的留样室，是否属于关键生产条件变更?

我单位增加生产设备,拟报关键生产条件变更申请,请问资料中1)变更生产条件的验证报告,是提交整套验证资料(页数较多),还是提交一份简要的说明性报告?2)其他有关资料指什么?

我公司原外包装车间因地方太小，不够用，现拟另增设一外包车间，是按变更生产条件在省局备案还是按新增车间申请验收申报?

我公司因改制变更了企业名称,除了药品生产许可证、药品GMP证书需要进行相应变更外，原产品注册证和产品注册批件是否也需要进行变更?还有其他需要进行变更的吗?

公司研发部门收到华为研发团队通知，要对某款成熟产品的规格进行变更，并增加了更有切合实际的要求，同时让我司研发部门更改后，立即执行。我司研发部门认为这是客户的要求，客户已知情，不需要再提交PCN，立即响应客户研发团队的要求，执行了该变更（）

在《药品生产企业关键生产条件变更申请》中“申请资料”3.变更生产条件的验证报告和6.变更关键生产条件的验证资料有什么区别。

我厂新购进粉针洗瓶机,按您的指示我们准备按照变更关键生产条件进行申报,但是网上行行不通,是不是需要将纸质材料直接递交省局服务大厅?

请问药品生产企业变更关键生产条件必须报的申请材料?其他有关资料是指哪些资料?

原则上因异常停机等生产的滞留在设备上的空瓶不可以用于填充，填充阀上滞留（）以上的瓶子需要报废，滞留于填充阀及旋盖机未及时封盖的产品需要报废