在《药品生产企业关键生产条件变更申请》中“申请资料”3.变更生产条件的验证报告和6.变更关键生产条件的验证资料有什么区别。

请问药品生产企业为了重新认证，对硬件进行了改造，是不是先要进行药品生产企业关键生产条件变更申请，通过验收后再报GMP认证。还是可以直接报GMP认证呢?

请问药品生产企业变更关键生产条件必须报的申请材料?其他有关资料是指哪些资料?

企业重新认证前的硬件改造，不需要进行关键生产条件变更程序，直接验收后认证。那是不是直接递交GMP认证申请书，省局会根据具体情况派人先进行验收，然后再进行认证，还是有别的申请验收的程序呢?

医疗器械生产企业有（)情形之一的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款。

有两个问题请教;1)如某个药品的批准生产工艺为，提取后的浸膏经喷雾干燥，然后再与其他辅料混合制粒。但我们经实验后感觉，用提取后的流浸膏做黏合剂，更易制粒，如直接在生产上实施是否可行?2)我公司在洁净区原粉碎间内新增一台粉碎机，是否属于‘关键生产条件变更’。

我公司因生产需要增加了一台胶囊填充机，这是不是属于关键生产条件变更?

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（)的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。

并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

我司准备办理有关集团内品种调整事宜,就有关问题向您请教.对方生产企业拥有一化学药注射剂(冻干)批准文号(已统一换证),但该品种还没通过GMP认证.集团把该品种调到我司后,我司有以下思路申请GMP认证:经贵局审查同意,我司在去年8月获准新增“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”生产范围(该疫苗正在进行药品注册),该疫苗生产车间符合将要调整到我司的化学药品种的生产条件,我们拟以该化学药品种,申请在疫苗车间进行GMP认证,待拿到疫苗批准文号后要进行GMP认证时,我司再专门为该调整到我司的化学药品种新建一生产车间并进行GMP认证,不再在此疫苗车间生产该化学药品,疫苗车间将专门生产“人用狂犬病疫苗冻干粉针剂”.请问:(1)以上是否符合有关规定?(2)如符合有关规定,是否要先办理药品生产许可证新增该化学药品种生产范围?

《关于建筑施工企业安全生产许可证有效期满延期工作的通知》规定，下列建筑施工企业中，不属于安全生产许可证颁发管理机关应当重新对其安全生产条件进行审查的有（)。
A、在安全生产许可证有效期内，发生生产安全事故且对事故发生负有责任的
B、在安全生产许可证有效期内，曾被暂扣过安全生产许可证的
C、在安全生产许可证有效期内，受到各级建设主管部门3次以上(含3次)处罚的
D、在原颁发管理机关规定时间内提出延期申请的

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