药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力（）

第1题

生产第二类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。（)

是

否

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第2题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。（)

是

否

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第3题

（食品)药品监督管理部门受理医疗器械注册申请后。经审查符合规定批准注册的，自书面批准决定作出之日起（)个工作日内发给医疗器械注册证书。
A、10
B、15
C、20
D、30

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第4题

某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B、参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

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第5题

企业为了商业需要而取的名字，经国家药品监督管理部门和工商行政管理部门批准并注册后方可使用。可作为药品的商标使用，并受法律保护。如息斯敏、白加黑（）

是

否

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第6题

特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口（）（

是

否

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第7题

医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。（)

是

否

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第8题

经（食品)药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。（)

是

否

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第9题

在药品注册过程中，药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息（）

是

否

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第10题

允许药品进口的口岸的批准部门是

A、药品监督管理部门

B、海关

C、国务院

D、国家经贸委

E、全国人大

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第11题

负责药品生产、经营企业的工商登记、注册()。

A、国家药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、卫生计生部门

D、工商行政管理部门

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