临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由（）

第1题

在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性（）

是

否

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第2题

天猫商家如果觉得自己的产品质量可以保证的话，可以退出7天无理由退换货（）

是

否

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第3题

以下哪些是制定稽查计划时应考虑的因素（）

A、未来12个月的项目计划，例如所有正在进行和计划进行的临床研究项目，任何阶段和任何类型

B、临床试验的类型和复杂程度、计划受试者的例数

C、已识别的风险

D、既往问题的趋势报告

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第4题

依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（)
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第5题

研究者提前中止一项临床试验，不必通知（）

A、受试者

B、伦理委员会

C、专业学会

D、药政管理部门

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第6题

应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性，所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构（）

是

否

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第7题

研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时，应当告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药（）

是

否

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第8题

临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验（）

是

否

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第9题

临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意；未获得伦理委员会书面同意前，不能入组受试者（）

是

否

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第10题

药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。（)

是

否

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第11题

伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验（）

是

否

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