在药品生产质量管理过程中，质量受权人应主动与药品监督管理部门进行（）和（）。

A、质量受权人

B、总裁

C、生产技术中心总经理

D、质量管理部经理

A、企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人

B、主管生产的负责人

C、总工程师

D、质量检验部门负责人

E、主管技术的负责人

A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量授权人不可以独立履行职责

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

A、遵纪守法、坚持原则、实事求是

B、具有药学或相关专业大学本科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有5年以上药品生产质量管理实践经验

C、具有药学或相关专业大学专科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有10年以上药品生产质量管理实践经验

D、具有药学或相关专业中专以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有15年以上药品生产质量管理实践经验

E、具备良好的组织、沟通和协调能力

F、企业全职员工或熟悉药品生产质量管理工作的兼职员工

A、质量受权人

B、质量授权人

C、质量转授权人

D、质量负责人

A、有利于进一步加强企业质量管理

B、有利于进一步完善GMP

C、有利于进一步提升药品安全监管效能

D、有利于降低企业生产成本

是

否

是

否

是

否