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[判断]
对照药品,仅指临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物。(错)()
是
否
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更多“对照药品,仅指临床试验中用于与试验药物参比对照的…”相关的问题
第1题
对照药品,指临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂()
是
否
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第2题
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
是
否
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第3题
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
是
否
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第4题
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
是
否
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第5题
试验用药品指用于临床试验的试验药物,但不包含对照药或安慰剂()
是
否
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第6题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年()
是
否
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第7题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年()
是
否
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第8题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物()
A、临床试验结束后的5年
B、被批准上市后5年
C、临床试验开始后5年
D、临床试验批准后5年
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第9题
药物不良反应(AdverseDrugReaction,ADR),指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非预期的反应()
是
否
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第10题
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致()
是
否
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第11题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案()
是
否
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