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药品溯源大数据中,药品召回能够达到的最小程度是市级召回()

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第1题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况
B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)
C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

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第2题
关于上述信息中的三级召回,适用于()。
A.己确定为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品

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第3题
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()
A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

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第4题
药品出现质量问题,作出主动召回决定的是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

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第5题
药品出现质量问题,厂家下发了召回通知,顾客已经购买的药品不在召回范围()

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第6题
药品说明书的意义在于()

A、是载明药品重要信息的法定文件

B、药品说明书具有有效期

C、能够用以指导安全、合理使用药品

D、适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息

E、包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

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第7题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

A、甲药品批发企业

B、乙药品生产企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门

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第8题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液,多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省卫生行政部门

B、乙市药品监督管理部门

C、丙医院

D、丁药品生产企业

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第9题
某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发现说明书有些内容印刷不清楚,实施召回。作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()。

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

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第10题
药品生产企业在启动二级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

A、24小时内

B、48小时内

C、72小时内

D、84小时内

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当

A、立即停售措施

B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离

D、对不合格产品应主动召回

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