题目内容（请给出正确答案）

[判断]

一级、二级不良事件及药品、器械相关不良事件等强制上报范畴，不予奖励（）

是

否

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第1题

发生不良事件的各种有关记录、检验报告及造成事故的药品、器械等均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁，以备鉴定（）

是

否

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第2题

发生护理不良事件后，有关的记录、标本、化验结果及相关药品、丢入黄色医疗垃圾桶（）

是

否

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第3题

药品不良反应处理的流程包括：（)

A、发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。

B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。

C、药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。

D、出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。

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第4题

严重不良事件，立即电话上报，一级事件两小时内上报，二级事件24小时上报（）

是

否

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第5题

发生护理不良事件时，病人用过的药品、血液、器械、标本、检验报告、病历资料等应妥善保存，不得擅自销毁、涂改、弃掉，以备鉴定（）

是

否

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第6题

可作为心血管不良事件一级和二级预防的药物是

A、双氯芬酸

B、对乙酰氨基酚

C、塞来昔布

D、阿司匹林

E、尼美舒利

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第7题

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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第8题

个例不良事件报告列表的表头通常包括报告编号、不良事件发生地、不良事件发生时间、不良事件来源、型号、规格、伤害程度、伤害表现、器械故障表现、关联性评价、事件原因分析、具体控制措施（）

是

否

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第9题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（)
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第10题

药品不良反应事件、医疗器械不良事件，属护理安全不良事件（）

是

否

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第11题

根据突发事件性质、人数以及不良结果的程度，将突发事件风险分为一级、二级、三级（）

是

否

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