对于严重药品不良反应/事件中患者出现的症状应该真实、准确、客观和完整的记录，任何人不得瞒报、缓报、谎报或者漏报，以免影响对严重药品不良反应/事件的精准评估（）

第1题

药品不良反应处理的流程包括：（)

A、发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。

B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。

C、药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。

D、出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。

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第2题

受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等事件为（）

A、严重不良事件

B、药品不良反应

C、不良事件

D、知情同意事件

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第3题

严重药品不良反应/事件应急处理工作，应坚持以患者救治为中心，警钟长鸣、常备不懈、反应及时、多部门合作、依法处置的原则（）

是

否

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第4题

药品严重不良反应是指患者出现对生命有危险的不良反应，若不及时救治就可能导致人体永久的或显著的伤残（）

是

否

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第5题

严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（)

A、导致死亡或危及生命。

B、致癌、致畸、致出生缺陷;或导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。

C、导致住院或者住院时间延长。

D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

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第6题

对引起严重药品不良反应/事件的可疑药品及输液器具应以干净纸巾完整包裹封存，不得污染破坏，以备送检确定（）

是

否

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第7题

在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应（）

A、知情同意

B、严重不良事件

C、不良事件

D、药品不良反应

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第8题

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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第9题

对可能给患者带来严重不良反应而因病情又必须使用的药品，应该告知患者并签知情同意书（）

是

否

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第10题

临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录（）

是

否

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第11题

药物不良反应处理流程，正确使用说明书，病人出现不适，药物使用说明书提到的不良反应，病症严重，病人不能耐受，立即停药，并保存原输液器及液体，按医嘱进行抗药物不良反应处理，继续观察病人的症状和体征，报告药剂科并填写药品不良反应报告表（）

是

否

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