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(请给出正确答案)
[多选]
严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:()
A、导致死亡或危及生命。
B、致癌、致畸、致出生缺陷;或导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。
C、导致住院或者住院时间延长。
D、导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
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A、导致死亡或危及生命。
B、致癌、致畸、致出生缺陷;或导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。
C、导致住院或者住院时间延长。
D、导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
A、甲药品批发企业
B、乙药品生产企业
C、丙医院
D、药品监督管理部门
A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查
C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
A、死亡率高
B、可由药物本身所引起
C、可由药物代谢物所引起
D、又称为剂量相关性不良反应
E、为药物固有的药理作用增强和持续所致
A、发生严重不良反应的
B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D、预防性药品
A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素