《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的三级召回是指:

A、使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;

B、使用该药品可能引起严重健康危害的;

C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

D、使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;

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第1题

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当履行的主要义务不包括（）

A、开展调查评估，启动召回

B、立即停止销售

C、通知药品生产企业或者供应商

D、向药品监督管理部门报告

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第2题

根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（)
A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

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第3题

A．二级召回B．四级召回C．三级召回D．一级召回E．解析：《药品管理召回办法》第十四条规定，根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：（一）一级召回，使用该药品可能引起严重健康F．危害的,（二）二级召回，使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的N三）三级召回，使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划，并组织实施

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第4题

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第5题

药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品（）制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。

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第6题

《药品召回管理办法》中所称药品召回是指（）。

A、药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品

B、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C、医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品

D、药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品