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(请给出正确答案)
[单选]
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,自()起施行
A、2016年9月30日
B、2016年10月1日
C、2016年11月1日
D、2016年12月1日
E、2017年1月1日
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A、2016年9月30日
B、2016年10月1日
C、2016年11月1日
D、2016年12月1日
E、2017年1月1日
A、知情同意原则
B、控制科研风险原则
C、预防不良反应原则
D、保护隐私原则
E、依法赔偿原则
A、知情同意原则
B、保护隐私原则
C、特殊保护原则
D、控制科研风险原则
E、不伤害原则
A、损害赔偿原则
B、控制科研风险原则
C、知情同意原则
D、保护隐私原则
E、特殊保护原则
A、知情同意原则
B、保护隐私原则
C、特殊保护原则
D、控制科研风险原则
E、不伤害原则
A、接受伦理监督
B、遵循科研伦理准则
C、主动申请伦理审查
D、保障受试者的合法权益
E、遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定
A、知情同意原则
B、控制科研风险原则
C、损害赔偿原则
D、保护隐私原则
E、不伤害原则
A、《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》
B、《药物临床试验质量管理规范》
C、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E、《医疗器械临床试验质量管理规范》
A、《中华人民共和国科学技术进步法》
B、《中华人民共和国著作权法》
C、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
D、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E、以上均是
A、《中华人民共和国科学技术进步法》
B、《实验动物管理条例》
C、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
D、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E、《中华人民共和国高等教育法》
A、跟踪审查的委员不得少于5人,在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会
B、需审查是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
C、需审查是否发生严重不良反应或者不良事件
D、需审查是否需要暂停或者提前终止研究项目