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[单选]

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中,涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括()。

A、知情同意原则

B、控制科研风险原则

C、预防不良反应原则

D、保护隐私原则

E、依法赔偿原则

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第1题
我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》制定于( )。

A、2015年

B、2016年

C、2019年

D、2020年

E、2021年

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第2题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A、知情同意原则

B、保护隐私原则

C、特殊保护原则

D、控制科研风险原则

E、不伤害原则

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第3题
受试者如果伤害严重,应当得到国家法律规定的相应赔偿,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉AZ及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A、损害赔偿原则

B、控制科研风险原则

C、知情同意原则

D、保护隐私原则

E、特殊保护原则

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第4题
对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者,应当予以特别保护,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A、知情同意原则

B、保护隐私原则

C、特殊保护原则

D、控制科研风险原则

E、不伤害原则

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第5题
2021版《医学科研诚信和相关行为规范》第五条增加了()。

A、接受伦理监督

B、遵循科研伦理准则

C、主动申请伦理审查

D、保障受试者的合法权益

E、遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第6题
对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A、知情同意原则

B、控制科研风险原则

C、损害赔偿原则

D、保护隐私原则

E、不伤害原则

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第7题
伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。

A、《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B、《药物临床试验质量管理规范》

C、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E、《医疗器械临床试验质量管理规范》

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第8题
2021版《医学科研诚信和相关行为规范》制定的依据是()。

A、《中华人民共和国科学技术进步法》

B、《中华人民共和国著作权法》

C、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

D、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E、以上均是

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第9题
以下关于伦理跟踪审查的描述错误的是(涉及人的生物医学研究伦理审查办法)()

A、跟踪审查的委员不得少于5人,在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会

B、需审查是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验

C、需审查是否发生严重不良反应或者不良事件

D、需审查是否需要暂停或者提前终止研究项目

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第10题
2021版《医学科研诚信和相关行为规范》相比2014年版增加的依据规定不包括()。

A、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

B、《中华人民共和国著作权法》

C、《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》

D、《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》

E、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第11题
85、2021版《医学科研诚信和相关行为规范》第一条里增加的依据规定,描述错误的是()

A、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

B、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

C、《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》

D、《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》

E、《中华人民共和国著作权法》

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