在试验方案中有关试验药品一般不考虑（）

A、给药次数

B、给药途径

C、给药剂量

D、用药价格

查看答案

更多“在试验方案中有关试验药品一般不考虑（）…”相关的问题

第1题

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括（）

A、药品分发

B、如何移交给非试验人员

C、药品保存

D、药品的登记与记录

点击查看答案

第2题

伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）

A、受试者入选方法是否适当

B、知情同意书内容是否完整易懂

C、受试者获取知情同意书的方式是否适当

D、受试者是否有相应的文化程度

点击查看答案

第3题

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案（）

是

否

点击查看答案

第4题

药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行（）

A、监查

B、稽查

C、检查

D、视察

点击查看答案

第5题

患者男，4岁，着凉后出现流涕、咳嗽、发热，服用阿莫西林干糖浆、病毒灵片及速效感冒冲剂两天，病情无好转。来院就诊，诊为上感。给予：头孢拉定，氨苄西林，鱼腥草静滴及对症治疗12天，患儿出现伪膜性肠炎。关于该治疗方案，下列说法正确的是()
A.上感多为病毒性感染，一般不主张使用抗菌药物
B.应用抗病毒药物2天无效，就要考虑合并细菌感染，加强抗炎治疗
C、联合应用抗感染药物要有明确的指征
D.临床应用抗感染药物时，应及早进行细菌学培养及药敏试验
E、伪膜性肠炎多系应用抗生素后导致正常肠道菌群失调，难辨梭状芽胞杆菌大量繁殖，产生毒素而致病

点击查看答案

第6题

关于药物临床试验管理的说法,错误的是（)
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

点击查看答案

第7题

研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查并配合提供所需的与试验有关的记录（）

是

否

点击查看答案

第8题

船舶修理完毕，在系泊试验时除了要对船舶适当压载外，其倒车最高转速一般不超过（)nH，航行试验倒车最高转速一般不超过（)nH。
A、85%/90%
B、80%/85%
C、75%/80~85%
D、70%/80~85%

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

点击查看答案

第9题

下列关于试运行前应完成的主要工作说法正确的是（)

A、相关资料及文件齐全，手续完备