药品生产企业的关键人员包括（）。

请问药品生产企业关键生产条件变更申请中,关键条件主要包括哪些?更换空调系统的某个机组、更换水系统是关键条件变更吗?洁净区内局部的重新间隔生产间大小呢?指教。

审查员在乳制品生产许可实地核查时，查阅企业提供的相关资料，但未见工艺规程和作业指导书。询问企业负责人，企业负责人回答：“工艺规程和作业指导书是我企业的技术秘密，不能写成文件，必须由我告诉相关操作人员如何操作，尤其是生产中的重要工序和关键点，否则会泄露秘密”。当询问企业的生产过程质量管理情况时，回答说：“过程不重要，最终产品合格就行”。请问该企业哪些方面不符合通则要求？

药品生产中在个人卫生方面对直接接触药品的生产人员有什么要求？

请问药品生产企业变更关键生产条件必须报的申请材料?其他有关资料是指哪些资料?

在《药品生产企业关键生产条件变更申请》中“申请资料”3.变更生产条件的验证报告和6.变更关键生产条件的验证资料有什么区别。

请问药品生产企业为了重新认证，对硬件进行了改造，是不是先要进行药品生产企业关键生产条件变更申请，通过验收后再报GMP认证。还是可以直接报GMP认证呢?

药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自发生变更之日起二十日内，完成登记手续（）

依据《电力安全生产事故综合应急预案》(华电国际生〔2014〕117号)，应急信息报告内容包括___。

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

根据《医药管理法》规定，药品生茶企业，药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产 经营 使用药品的（)。
A.数量 质量和中毒事故
B.产量 销量和质量
C.质量 销售和市场占有率
D.质量 疗效和反应
E.产量和销量

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

药品生产企业的洁净区厂房的更衣通道等辅助区域适当调整,是否要备案?是按关键生产条件变更程序还是车间改造程序办理?在局的网站上的办事指南里没有看见关于"车间新/改/扩建"的文件,是否现在的"改/扩建"就按关键生产条件变更来办。