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化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员可以直接从事化妆品生产活动()
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化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员可以直接从事化妆品生产活动()

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第1题
依据《化妆品监督管理条例》(2020年6月16号公布),化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有3年以上化妆品生产或者质量安全管理经验()

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第2题
化妆品注册人、备案人、受托生产企业的进货查验记录、产品销售记录保存期限不得少于产品使用期限届满后1年,不足一年,保存期限不得少于2年()

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第3题
出现可能与化妆品新原料相关的化妆品不良反应或者安全问题时,化妆品注册人、备案人应当立即采取措施控制风险,通知化妆品新原料注册人、备案人,并按照规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()

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第4题
安全监测期内化妆品新原料被责令暂停使用的,化妆品注册人、备案人无需同时暂停生产、经营使用该化妆品新原料的化妆品()

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第5题
申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交注册申请人、授权人的名称、地址、联系方式()(

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第6题
自2023年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息()

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第7题
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售自产医疗器械,不需办理经营许可或者备案()

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第8题
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,可不必按照规定办理经营许可或者备案()

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第9题
化妆品行业协会应当加强行业自律,督促引导化妆品生产授权人依法从事生产经营活动,推动行业诚信建设()(

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第10题
保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责,保健食品审评审批机构对提交材料的真实性承担法律责任。()

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第11题
有下列情形之一的,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市的医疗器械再评价()

A、根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变

B、医疗器械不良事件检测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷

C、国务院药品监督管理部门规定的其他情形

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