气体标准样品稳定性的考察时间一般需（）以上。

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第1题

在试生产研究中，质量中心的职责是（）

A、试生产所需物料的检验工作以及成品的分析检验工作

B、对车间试生产全过程的监控和质量管理

C、对内控标准和注册标准提出评估、修订意见

D、试生产样品的稳定性考察

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第2题

当稳定性考察模块：新增、失活品种的稳定性计划、修改考察时间点、考察条件等发生变化需要调整时，需要由业务需求部门根据Y-SOP-QS-Q-016《变更控制规程》执行变更程序，在生产环境中进行维护（）

是

否

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第3题

稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与上市产品（）或（）。

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第4题

试生产样品的稳定性考察由什么部门负责（）

A、采购中心

B、生产中心

C、质量中心

D、研发中心

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第5题

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括以下内容：（一）每种规格、每个生产批量药品的考察批次数；（二）相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法；（三）；（四）；（五）；（六）；（七）贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期稳定性试验标准条件；（八）检验项目，如检验项目少于成品质量标准所包含的项目，应当说明理由。请问第（三）、（四）、（五）、（六）分别是什么？

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第6题

实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于和以及（）。

A、样品处置

B、留样

C、稳定性考察样品的存放

D、记录的保存

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第7题

气相色谱分析一般是指使样品以（)状态进入柱中进行分析。
A.气体
B.液体
C.固体
D.分子

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第8题