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任安在人体进行的药品的系统性研究,以证明或揭露试验用药品的作用、不良反响及/或研究药品的汲取、散布代谢和排泄,目的是确立试验用药品的疗效和安全性()。
[单选]

任安在人体进行的药品的系统性研究,以证明或揭露试验用药品的作用、不良反响及/或研究药品的汲取、散布代谢和排泄,目的是确立试验用药品的疗效和安全性()。

A、临床试验

B、临床前试验

C、伦理委员会

D、不良事件

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第1题
当企业在进行药品广告宣传时,可以以患者的名义和形象作证明。()

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错误

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第2题
以人体作为观察对象,以临床为研究场所,对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的研究方法是

A、横断面研究

B、组群研究

C、临床试验

D、病例对照研究

E、纵向研究

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第3题
下边哪一个不是《药品临床试验管理规范》合用的范围?()

A、新药各期临床试验

B、新药临床试验前研究

C、人体生物等效性研究

D、人体生物利用度研究

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第4题

"药品临床试验管理规范"有2个,一个是"赫尔辛基宣言"、一个是"人体生物医学研究的国际道德指南"。()

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研究证明长期做艾灸可以增强人体免疫力,提高人体对病毒,细菌的抵抗力,达到防病保健的作用吗()

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第6题
“药品临床试验管理规”有2个附件,一个是“赫尔辛基宣言”、一个是“人体生物医学研究的国际道德指南”。()

正确

错误

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第7题
人体医学研究的伦理准则是什么()。

A、《药物临床实验质量经管规范》

B、《药品生产质量经管规范》

C、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D、《中华人民共和国药品经管法》

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第8题
人体医学研究的伦理准则是什么?()

A、《药物临床试验质量管理规范》

B、《药品生产质量管理规范》

C、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D、《中华人民共和国药品管理法》

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第9题
《药品临床试验管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》,参照以下哪一项拟订的?()

A、药品非临床试验规范

B、人体生物医学研究指南

C、中华人民共和国红十字会法

D、国际公认原则

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第10题
“药品临床试验管理规”仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

正确

错误

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第11题
“药品临床试验管理规”适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

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