题目内容（请给出正确答案）

[单选]

依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是（）。

A、有效期至2016年08月

B、有效期至2016/08

C、有效期至2016/8/8

D、有效期至2016/08/08

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第1题

按照《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是（)

A、麻醉药品、精神药品

B、医疗用毒性药品

C、放射性药品

D、戒品

E、非处方药品、外用药品

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第2题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。（)

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第3题

关于药品包装正确的叙述是（)

A、药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B、药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用

C、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志

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第4题

依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

A、药品标签、使用说明书

B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C、药品标签和内包装、中包装

D、药品使用说明书和大包装

E、药品使用说明书和外包装

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第5题

依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签标示的内容不包括

A、药品名称

B、适应症或者功能主治

C、产品批号

D、有效期

E、包装数量

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第6题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的，由市级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案。（)

是

否

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第7题

将拆零销售的药品集中存放在商品柜，并保留原包装、标签和说明书，尽可能将原包装密封或密闭。有储存温度要求的，必须按规定温湿度条件存放。（)

是

否

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第8题

根据法律层级,属于部门规章的是（)
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)
B.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D·《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第9题

将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜，并保留（)，尽可能将原包装密封或密闭。有储存温度要求的，必须按规定温湿度条件存放。

A、原包装

B、标签

C、说明书

D、药品注册证

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第10题

我公司现正在据《中国药典》2005年版修改药品包装、标签、说明书报送备案资料。听说非处方药的包装、标签、说明书中的“功能主治”仍要执行原审批备案的内容，不用按《中国药典》2005年版修改。请问是这样吗?到底那些内容要根据《中国药典》修改?那些内容仍按原备案的不变?有这方面的文件规定吗?

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第11题