药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准是gup和gap。（）

A、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品临床实验管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营企业质量管理规范

E、药材质量管理规范

是

否

A、应当具有大学本科以上学历

B、执业药师资格

C、2年以上药品经营质量管理工作经历

D、具备正确判断和保障实施的能力

A、国家标准

B、地方标准

C、企业标准

D、强制性

是

否

A、实施GSP的检查认可的过程

B、经营管理的监督管理

C、执行药品管理法的检查

D、实施GSP监督管理的过程

E、药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

正确

错误

A、医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的，也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力