题目内容（请给出正确答案）

[单选]

()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。

A、新药药学研究

B、新药

C、新药研发

D、新药临床研究

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第1题

新药研究与开发是指新药从实验室发现到（）的整个过程。

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第2题

新药研究与开发是指新药从（）到上市应用的整个过程。

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第3题

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

是

否

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第4题

在MEL中的日历日是指：（）。

A、从故障发现到次日的24小时时间段

B、从午夜到次日中午的12小时时间段

C、从午夜到次日午夜的24小时时间段

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第5题

新药是指未在中国境内外上市销售的药品。()

正确

错误

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第6题

1类新药是指境内外均为上市的仿制药（）

是

否

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第7题

新药是指未在中国境内上市销售的药品。（）

正确

错误

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第8题

新药审批，是指申请企业从未生产而拟生产上市销售的药品的注册申请（）

是

否

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第9题

新药是指（）。

A、未曾在中国境内上市销售的药品

B、已有国家药品标准的药品

C、境外生产的药品

D、医疗机构制剂

E、新的药品

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第10题

关于集团临床研究介绍，您希望通过此次沙龙深入了解的选题是（）

A、高博临床研究体系建设及成果回顾

B、国内外研究型医院建设展望

C、放射性同位素技术在创新药早期临床研发中的应用

D、中心实验室介绍

E、其他

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第11题

新药是指（）。

A、我国未生产过的药品

B、我国未使用过的药品

C、未在我国境内上市销售的药品

D、我国药典未收载的药品

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