用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。判断对错

A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A、中药新药

B、化学仿制药研发

C、上市品种再研究

D、化学创新药

A、加强上市药品的不良反应监测

B、促进新药研究开发

C、促进毒副作用严重品种的筛选淘汰

D、确保人民用药安全有效

A、药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

B、药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

C、不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D、药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E、药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

A、临床前研究阶段

B、搭建实验平台

C、新药的临床试验

D、生产和上市后研究

A、药厂提供应孙医师的研究补助费，属于商业贿赂

B、药厂提供应孙医师的研究补助费，属于公益资助

C、为实现销售药品，药厂假借促销费、宣传、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，给付医师财物的行为均属于商业贿赂

D、该新药已核准上市，孙医师选择适合的病患开药帮助记录效果与副作用，适当收取劳务费，并没有任何问题

A、中药毒理学由中药学、毒理学和毒代动力学等多学科交叉而成的学科

B、对有毒中药的毒理研究，主要阐明中药的毒性作用机制，用药剂量，有毒成分的含量及限量测定等

C、通过中药的毒理研究，可以搞清中药中毒的机制，明确中毒诊断，确定合理的解救措施，从而保证安全用药

D、通过中药的毒理研究，可以帮助我们规定出大毒、小毒及有毒中药的LD50

E、中药毒理学可指导临床合理使用中药

A、1期是观察新药的耐受程度，药代动力学，及治疗作用

B、2期是初步评价药物的安全性和有效性

C、3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性，评价利益和风险关系

D、4期是上市后研究，考察药物的不良反应，改进用药剂量，扩大适应症

A、生物药剂学的实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等

B、生物药剂学的研究既包括剂型因素又包括生物学因素

C、生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用

D、药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程

E、生物药剂学的实验对象除人外，还包括鼠、兔、等动物

A、临床前研究、小规模试生产、临床试验、注册申报、上市生产

B、临床前研究、小规模试生产、注册申报、上市生产

C、临床前研究、临床试验、小规模试生产、注册申报、上市生产