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第1题
新药是指（)
A.未曾在中国药典收入的药品
B.我国未生产过的药品
C.未曾在中国境内使用的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
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第2题
新药指我国未生产过的药品，一定执行严格的审批制度。对已生产过的药品假如改变其剂型或改变给药门路则可以不按新药管理。（）
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第3题
“新药”系指()。
A、我国为生产过的药品
B、我国未使用过的药品
C、我国未研究过的药品
D、未曾在中国境内上市销售的药品
E、从国外进口的药品"
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第4题
对新药的描述哪条不正确？（)
A、新药一般是指我国尚未生产过的药品
B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的，有其独到之处
C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝
D、新药需历经较长时间的考察，方能作出全面科学的评价
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
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第5题
我国监督管理药品质量的法定技术标准是（）
A、生产标准
B、新药试行标准
C、中国药典
D、企业标准
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第6题
新药审批，是指申请企业从未生产而拟生产上市销售的药品的注册申请（）
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第7题
52新药品管理法规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍（2-5倍）以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算（）
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第8题
下列哪一项不能构成研究药品消费者市场的理由（）。
A适应我国医药生产企业开发新药的需要
B有利于增强企业凝聚力
C能够提高医药企业竞争力
D制定营销决策的基础
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第9题
新药是（）。
A、未曾在中国境内⽣产的药品
B、未曾在中国境内获得专利保护的药品
C、未曾在中国使⽤过的药品
D、未曾在中国境内上市销售的药物
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第10题
生产范围是否完全按药品生产许可证的许可项填写,即使未过GMP的剂型也一样上填?
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第11题
本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为新药（）
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题目内容
（请给出正确答案）
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