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[判断]

对于按照规定时限报告不良事件且积极整改者，每例奖励50元（）

是

否

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第1题

监查员确认不良事件按照相关法律法规、（）的要求，在规定的期限内进行了报告

A、试验方案

B、伦理委员会

C、申办者

D、以上三个

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第2题

报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件（)。

A、突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

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第3题

对上报医疗安全（不良）事件科室能运用PDCA循环，QCC，FMEA等质量管理工具，在30天内完成整改报告，并获得明显整改效果者，经过职能科确认后报质量控制管理部，每例奖励1000元（）

是

否

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第4题

对于主动报告护理不良事件者给予鼓励和表扬，并在职工素质评价体系中加分并奖励（）

是

否

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第5题

研究者向申办者报告所有严重不良事件。申办者对收集到的各类安全性信息进行分析评估，将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的相关方（）

是

否

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第6题

药品不良反应处理的流程包括：（)

A、发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。

B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。

C、药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。

D、出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。

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第7题

对于主动报告的事件，能发现系统隐患，且在系统范围内有推广价值的，经护理部讨论后对主动上报该不良事件的科室及护士予以累积加分奖励（）

是

否

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第8题

除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告（）

是

否

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第9题

医疗安全（不良）事件报告时限，发生不良事件要求科室或个人应在__小时内上报（）

A、24小时

B、36小时

C、48小时

D、72小时

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第10题

党组织对于本地区、本系统、本单位（)重要情况以及重大问题，应当按照规定时限和程序向上级党组织
党组织对于本地区、本系统、本单位()重要情况以及重大问题，应当按照规定时限和程序向上级党组织报告或请示。
A.任何
B.所有
C.事关全局和社会稳定的

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第11题

医院感染防控不良事件报告时限:重大事项1小时内、一般事项10小时内由感控科上报分管院领导（）

是

否

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