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我现在正在做清洗验证,在计算残留量时有两个概念不清,请问一个品种的药理活性的最低剂量与最小活性物质浓度是不是一个概念?如果是那应该怎样确定呢?因为我们生产的品种都是老品种。
[主观]

我现在正在做清洗验证,在计算残留量时有两个概念不清,请问一个品种的药理活性的最低剂量与最小活性物质浓度是不是一个概念?如果是那应该怎样确定呢?因为我们生产的品种都是老品种。

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第1题
我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书。现在我们想开发一种冻干制剂。1)新药注册法规上面规定,需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件。如果将来我们进行委托生产,是不是这点可以不要求?2)如果我的片剂、冻干剂车间共用,每年的前半年生产片剂,后半年生产冻干剂,我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下,得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗?了
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第2题
某企业正在做数据库架构层面的去’I、E’规划,我司一体机PBData适用此场景()

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第3题
在收集客户信息阶段,下列表达方式中,不容易遭到客户心理抵触,从而避免客户有可能敷衍回答,使理财师可获得有用信息的是()。

A、听说您太太是家庭收入的顶梁柱.您的收入远远低于您太太的是吗

B、贵公司的规模这么大,您的收入也一定很多.大概有多少

C、您正在做购房计划,那您现在可以动用的房贷首付资金是多少

D、像您这样的成功人士一定做好了自身的人生风险管理.面对意外死亡,您买了多少保险

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第4题
我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第5题
用绳正法拨正曲线的基本要求为()设置拨道桩,按桩拨道。

A、曲线两端直线轨向不良,应事先拨正,两曲线间直线段较短时,可与两曲线同时拨正

B、在外股钢轨上用钢尺丈量,每10m设置1个测点(曲线头尾是否在测点上不限)

C、在风力较小条件下,拉绳测量每个测点的正矢,测量2次,取其平均值

D、按绳正法计算拨道量,计算时不宜为减少拨道量而大量调整计划正矢

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第6题
简易瞬态工况法中测试设备准备与设置的基本条件应符合等技术要求。(BD()

A、CD)

B、分析仪器预热,应在通电后30min内达到稳定

C、取样系统应在关机前至少连续清洗5min,若为反吹清洗则不少于15min

D、在每次开始试验前2min内,分析仪器应完成自动调零、环境空气测定和HC残留量的检查

E、探头至少应插入汽车排气管400mm,如此深度不能保证,应加长排气管

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第7题
小明和小花分别是英文系和法语系的学生,小明因为工作需要在接触德语,但是在做德语翻译时却只能想到英文译文;而小花因为在备考英语六级考试而使她在法语测验时有困难。请问小明和小花在使用外语时有困难的原因分别是()

A、前摄干扰;倒摄干扰

B、倒摄干扰;前摄干扰

C、顺行性遗忘;逆行性遗忘

D、逆行性遗忘;顺行性遗忘

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第8题
等级资料两样本比较的秩和检验使用正态近似法在计算u值时如相同秩次过多应计算校正Uc值校正的结果是()。
A、u值减小P值减小
B、u值增加P值增加
C、u值减小P值增加
D、u值增加P值减小
E、u值P值不变

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第9题
某市稽查局接到群众对某户工业企业的举报信,工作人员在做立案信息处理时,发现检查部门正在对该企业进行税务检查,两起案件可以在稽查子系统中做并案处理()

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第10题
我们是一中药制剂生产厂,提取与制剂生产都在厂内完成。在做产品验证时能否只做制剂的成品验证,而不对提取进行验证?
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第11题
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