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[主观]

我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。

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第1题
企业法人分立是指一个企业法人分为两个或两个以上企业法人。因分立而保留的企业应申请()登记;因分立而新开办的企业应申请开业登记

A、保留

B、变更

C、重组

D、分立

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第2题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是

A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B、申请、审查、现场检查、审批与发证

C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

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第3题
新开办的药品批发企业,需经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准()

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第4题
“一证五卡”查验是指:2018年1月1日以后,同一用户在同一企业全国范围内办理有效使用的移动电话卡达到“5”张的,不得为其开办新的电话卡()

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第5题
下列各项中,属于公司并购的动因可能有()。

A、通过引进新的产品系列、占据市场份额来实现营销方面的优势

B、通过收购本行业中的企业来对新进入者设置更为有效的壁垒

C、实现多元化

D、获得技术与技能

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第6题
新《安全生产法》规定,可以通过保险费率浮动、引进()参与企业安全管理,可以有效促进企业加强安全生产工作。
A.安全管理公司
B.安全咨询公司
C.保险公司
D.职业经理人

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第7题
下列关于公司治理目标的说法中,不正确的是()。

A、通过创造能够激励管理层最大化投资报酬率、提高经营效率和确保产量长期增长的环境来提高企业业绩
B、通过创造员工、管理层和董事会之间的经营活动中的公平、透明度和问责制来确保企业顺应股东和社会的利益
C、及时而准确的财务报告是有效公司治理的一个关键目标
D、良好的公司治理为企业长期生存和成长提供了必要的环境

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第8题
开办药品生产企业的条件不包括()。

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有新研发的药品品种

D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

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第9题
监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()。

A、上一年度新开办的企业

B、上一年度检查中存在问题的企业

C、因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

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第10题
《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括()

A、基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品

B、基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

C、通过质量和疗效一致性评价的药品

D、按化学药品新注册分类批准的仿制药

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第11题
有些战略并不能利用企业的现有能力、人员技能和专业技术。此时,企业需要获得新能力。此时战略可行性存在疑问的主要原因有()

A、通过内生增长来获得专业技术和经验比较费时

B、如果为了快速进入一个新的产品市场领域而必须收购另一家企业,那么收购政策的坏处可能会大于好处

C、必须有时间让新的企业模式和沟通模式得以发展、自由运行,让个人能力及关系变得成熟

D、收购另一家企业需要大量资金,会影响企业现金流

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