题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

试验方案中不包括下列哪项()

A、受试者的姓名、地址

B、进行试验的场所

C、申办者的姓名、地址

D、研究者的姓名、地址、资格

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第1题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案()

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第2题
关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第3题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书()

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第4题
在人体试验道德的几个原则中,最基本、最核心的原则是:()

A、维护受试者利益的原则

B、知情同意原则

C、为医学目的的原则

D、维护受试者安康的原则

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第5题
关于临床医学研究的道德原则,下列哪项不正确

A、符合受试者健康高于医学目的的原则

B、符合医学目的的原则

C、符合知情同意的原则

D、符合研究者利益的原则

E、符合受试者利益的原则

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第6题
受试者C7访视时间为2020年3月13日(±3天),该患者C4与C6周期由于血小板降低与贫血3级AE未恢复而跳过未用药,用药周期为C1、C2、C3、C5,方案中诱导期4-6个周期是指化疗药物在受试者耐受的情况下使用4-6个周期(具体周期数由研究者决定),该患者已使用了4个周期的化疗药物,C7可由研究者根据受试者情况决定开始单药治疗或继续联合治疗()

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第7题
下列哪项是物业管理中经营计划的核心。

A、经营费用估算

B、预算

C、预期收益估算

D、制定租金方案

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第8题
患者,女性,54岁,半年多来几次胸片显示左上肺有一不规则增大的浸润灶。最近的X线片示该部可能存在空洞。结核菌素皮肤试验48小时出现8mm的硬结,痰培养有非典型分枝杆菌第三菌落形成,可能是胞内分枝杆菌。现在应该采用下列哪项治疗方案()

A、异烟肼和乙胺丁醇治疗,疗程一年

B、对潜在的恶性情况进行临床与放射学观察

C、建议患者行左上肺切除术

D、在药敏试验结果未报告前,即开始用3种或4种抗结核药治疗

E、开始化疗并劝告患者不要与儿童或其他易感人群接触,直到痰培养转阴

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第9题
《抗菌药物临床应用指导原则》中规定抗菌药物治疗性应用的基本原则不包括()

A、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订

B、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药

C、尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物

D、诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物

E、医生经验使用抗菌药物应充分考虑致病菌及抗菌药物特点,合理使用

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第10题
下列哪项是审计方案中的恰当步骤。

A、声明这项审计。

B、观察有关的程序。

C、定义审计目标。

D、对审计报告进行规划。

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第11题
下列哪项不包括在库存的持有成本中()。

A、出境运输费用

B、保险费用

C、存储成本

D、库存成本

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