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[判断]

受试者C7访视时间为2020年3月13日(±3天),该患者C4与C6周期由于血小板降低与贫血3级AE未恢复而跳过未用药,用药周期为C1、C2、C3、C5,方案中诱导期4-6个周期是指化疗药物在受试者耐受的情况下使用4-6个周期(具体周期数由研究者决定),该患者已使用了4个周期的化疗药物,C7可由研究者根据受试者情况决定开始单药治疗或继续联合治疗()

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第1题
研究者于2021年12月1日给受试者发放一瓶研究药物,共20片;要求受试者每天晚上服用1片,12月1日晚开始服用。受试者于2021年12月15日回中心访视,清点受试者还回药物剩余7片,与患者核实12月13日忘记服用,受试者的服药依从性为()

A、100%

B、92.9%

C、92.8%

D、90.3%

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第2题
受试者于2020年12月18日回中心访视,此次访视受试者需要做问卷,CRC拿到受试者完成的问卷后,应()

A、检查需要受试者填写的内容是否填写完整,是否签字签日期

B、检查问卷是否有异常情况,如有,需要跟上一次问卷做对比,确认是既往存在异常还是新出现的,与受试者核实具体的情况,并找研究者评估临床意义,确认是否需要记AE

C、受试者问卷勾选在过去一周内有腹痛,研究者评估CS,需记录AE,AE开始时间应根据做问卷时间往前推7天

D、受试者问卷勾选在过去一周内有腹痛,研究者评估CS,需记录AE,AE开始时间及结束时间应跟受试者核实,并请研究者在病历中详细记录

E、CRC发现受试者未填写受试者姓名及做问卷日期,CRC可代替受试者填写

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第3题
治疗期(第0-24周):前后访视间隔4周,允许±3天窗口期。若受试者给药频率为每2周1次,给药时间窗也为±3天()

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第4题
下列属于SAE的是:()。

A、受试者为了美丽,2019-10-22按照约定时间,入院行整容手术

B、受试者为避免排队检查,另多报销一些费用,向医生申请住院进行常规检查

C、入组前,受试者原定2019-10-22,入院行胆囊切除术,后因胆囊炎加重,提前入院行胆囊切除术

D、受试者根据方案要求,入院进行C3D1访视,后因本次访视检查血小板低,暂停用药,并持续住院9天,对症治疗

E、受试者轻度中风,但住院治疗

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第5题
深圳新东方2020年春季Global You 学科课程开课时间()

A、2020年3月12日

B、2020年3月13日

C、2020年3月14日

D、2020年3月15日

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第6题
商业汇票业务功能优化、对公贷款业务功能优化将于()投产上线

A、2020年1月13日

B、2020年2月13日

C、2020年3月13日

D、2020年4月13日

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第7题
以下描述不正确的是()

A、投保人填写的邮箱地址仅允许3个不同的投保人使用

B、填写纸质投保单时,身故受益人与被保险人的关系可以填写为父子、母女、夫妻

C、2017年3月13日出生的被保险人,2020年3月12日投保,被保险人的投保年龄是3周岁

D、使用中信银行扣款时,需要开通签约授权功能

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第8题
下列属于重大方案违背的是()

A、按时间计划受试者应于2018.10.4(±3天)需进行用药,因国庆假期调整至2018.9.30,超出访视窗口期

B、受试者P1D15访视开具急查生化,急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项,导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查

C、受试者于2019.7.1,10:00签署ICF,于2019.7.1,9:00进行筛选期抽血检查,不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定

D、受试者于2019.7.1入组该试验,筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性,符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组,该受试者错误纳入本试验,予以出组

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第9题
领头羊陈列争霸赛赛事时间为2020年6月8日至7月13日()

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第10题
A.CRC应明确方案中是否有特别关注不良事件(AESI)的规定并提醒研究者关注,如发生特别关注不良事件,应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告B.方案中会规定不良事件收集期限、等级评估标准、因果关系判断、收集数据要求,随访频率等,CRC应掌握方案要求及CRF中AE数据要求,提醒研究者根据方案进行收集、评估、记录、随访AEC.受试者死亡时未收集到结束时间,非导致死亡直接原因的不良事件仍然持续,则该不良事件的结束时间应空缺,状态为持续;如判断为导致死亡直接或主要原因的不良事件,结束时间为受试者死亡时间,状态为死亡D.病历中应记录受试者自上次访视至本次访视期间AE及CM的情况E.在筛选期入组时已经核查HIS、LIS,受试者入组后就不用再核查了
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