受试者C7访视时间为2020年3月13日(±3天),该患者C4与C6周期由于血小板降低与贫血3级AE未恢复而跳过未用药,用药周期为C1、C2、C3、C5,方案中诱导期4-6个周期是指化疗药物在受试者耐受的情况下使用4-6个周期(具体周期数由研究者决定),该患者已使用了4个周期的化疗药物,C7可由研究者根据受试者情况决定开始单药治疗或继续联合治疗()
是
否
是
否
A、100%
B、92.9%
C、92.8%
D、90.3%
A、检查需要受试者填写的内容是否填写完整,是否签字签日期
B、检查问卷是否有异常情况,如有,需要跟上一次问卷做对比,确认是既往存在异常还是新出现的,与受试者核实具体的情况,并找研究者评估临床意义,确认是否需要记AE
C、受试者问卷勾选在过去一周内有腹痛,研究者评估CS,需记录AE,AE开始时间应根据做问卷时间往前推7天
D、受试者问卷勾选在过去一周内有腹痛,研究者评估CS,需记录AE,AE开始时间及结束时间应跟受试者核实,并请研究者在病历中详细记录
E、CRC发现受试者未填写受试者姓名及做问卷日期,CRC可代替受试者填写
A、受试者为了美丽,2019-10-22按照约定时间,入院行整容手术
B、受试者为避免排队检查,另多报销一些费用,向医生申请住院进行常规检查
C、入组前,受试者原定2019-10-22,入院行胆囊切除术,后因胆囊炎加重,提前入院行胆囊切除术
D、受试者根据方案要求,入院进行C3D1访视,后因本次访视检查血小板低,暂停用药,并持续住院9天,对症治疗
E、受试者轻度中风,但住院治疗
A、投保人填写的邮箱地址仅允许3个不同的投保人使用
B、填写纸质投保单时,身故受益人与被保险人的关系可以填写为父子、母女、夫妻
C、2017年3月13日出生的被保险人,2020年3月12日投保,被保险人的投保年龄是3周岁
D、使用中信银行扣款时,需要开通签约授权功能
A、按时间计划受试者应于2018.10.4(±3天)需进行用药,因国庆假期调整至2018.9.30,超出访视窗口期
B、受试者P1D15访视开具急查生化,急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项,导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查
C、受试者于2019.7.1,10:00签署ICF,于2019.7.1,9:00进行筛选期抽血检查,不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定
D、受试者于2019.7.1入组该试验,筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性,符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组,该受试者错误纳入本试验,予以出组