进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、输血以及其他特殊检查或治疗前必须签署特殊检查、特殊治疗知情同意书。主管医师应向病人及家属告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，由病人及家属签署同意检查、治疗的意见（）

第1题

研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后（）年

A、5

B、3

C、2

D、10

点击查看答案

第2题

药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行（）

A、监查

B、稽查

C、检查

D、视察

点击查看答案

第3题

试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品（）

是

否

点击查看答案

第4题

试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品（）

是

否

点击查看答案

第5题

剩余试验用药品可以给非临床试验患者使用（）

是

否

点击查看答案

第6题

试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息（）

是

否

点击查看答案

第7题

试验用药品指用于临床试验的试验药物，但不包含对照药或安慰剂（）

是

否

点击查看答案

第8题

试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者（）

是

否

点击查看答案

第9题

试验结束后，研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方（）

是

否

点击查看答案

第10题

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括（）

A、药品分发

B、如何移交给非试验人员

C、药品保存

D、药品的登记与记录

点击查看答案

第11题

在药品临床试验的过程中，下列哪些是必须的（）

A、保障试验的可靠性

B、保障受试者个人权益

C、保障药品的有效性

D、保障试验的科学性

点击查看答案