题目内容
(请给出正确答案)
[单选]
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A、葡萄糖注射液
B、青霉素原料药
C、刺五加注射液
D、白蛋白注射液
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A、葡萄糖注射液
B、青霉素原料药
C、刺五加注射液
D、白蛋白注射液
A、改址
B、新建
C、改建
D、扩建
A、所有药品生产均须按国家药品标准进行
B、药品生产须按经批准的生产工艺进行
C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求
D、药品生产,必须建立完整的生产记录
E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期
D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检
E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验