题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A、葡萄糖氯化钠注射液

B、阿奇霉素原料药

C、清开灵注射液

D、白蛋白注射液

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第1题
按照《安全生产法》的规定,国务院负责安全生产监督管理的部门对全国安全生产工作实施()
A、综合管理
B、综合监督管理
C、监督管理
D、管理

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第2题
负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、人力资源与社会保障部

C、省级食品药品监督管理局

D、工业与信息化部

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第3题
生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。

A、改址

B、新建

C、改建

D、扩建

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第4题
国家食品药品监督管理局的职责包括

A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息

B、监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息

C、参与制定国家基本药物目录

D、配合有关部门实施国家基本药物制度

E、制定和调整药品政府定价目录

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第5题
药品生产企业可以

A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品

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第6题
国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作。()

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第7题
某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括()

A、H省省管P县负责药品监督管理的部门

B、H省Z设区的市负责药品监督管理的部门

C、H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门的的

D、H省省会L市B区负责药品监督管理的部门

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第8题
新药证书的核发部门是()。
A、国家食品药品监督管理局
B、省级药品监督管理部门
C、国家卫生部
D、国家科技部

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第9题
《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A、主要用于滋补保健作用,易滥用的

B、非临床治疗首选的

C、发生说明书标注以外不良反应的

D、国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

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第10题
应当从国家基本药物目录中调出药品不包括以下哪种情况

A、发生严重不良反应的

B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D、预防性药品

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第11题
《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。()

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