仿制药口服片剂功能性刻痕设计可进行手工分割方式的考察，或者采用一种机械割的分割方式进行考察，如切片器、刀等，以保证不同原理的分割条件下产品均能够符合要求（）

A、普通片剂或胶囊剂

B、口服混悬剂

C、延迟释放制剂

D、口服溶液剂

E、缓释制剂

A、开瑞坦是氯雷他定的原研药

B、开瑞坦是氯雷他定的仿制药

C、开瑞坦30分钟快速起效、药效持续24小时

D、开瑞坦可有效控制鼻部、眼部、皮肤等部位的多种过敏症状

E、开瑞坦无镇静作用，5岁以下儿童推荐糖浆剂型

F、氯雷他定糖浆和片剂是世界卫生组织（WHO）基本药物清单优先推荐的抗过敏药物

A、摘要

B、临床研究资料

C、生产资料

D、概要

A、按照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求

B、首选已进口或本地化生产的原研产品

C、同一规格选择3批不同批号的产品

D、同一规格选择1批不同批号的产品

A、降低医疗支出

B、提高药品可及性

C、提升医疗服务水平

A、醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低

B、醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高

C、高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多

D、高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高

A、原研药

B、me-too药

C、仿制药

D、专利药

是

否

A、将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

B、将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C、加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付

D、建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录

A、将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人与原研药可相互替代的药品目录

B、将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C、加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付

D、建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录