题目内容
(请给出正确答案)
[主观]
药品质量验收时,对包装、标识主要检查内容之一是,每件包装中,应有产品()。
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A、检查运输储存包装的封条有无损坏
B、包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、批准文号、
C、贮藏、包装规格及储运图示标志
D、生产批号、生产日期、有效期
E、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记
A、针对设备关键性级别清单的等级划分设置监理质量控制点和抽检频次
B、检查责任检验员是否到位
C、检查制造单位的工序,检验程序是否正常
D、检查关键零件是否编号标识,关键项目是否实测记录
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的
C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外
A、待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离
B、待验区域符合待验药品的储存温度要求
C、设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求
D、保持验收设施设备清洁,不得污染药品