药品检验工作的基本程序一般是()。
A、取样、鉴别、检查、含量测定和出检验报告
B、取样、检查、鉴别、含量测定和出检验报告
C、取样、含量测定、鉴别、检查和出检验报告
D、鉴别、取样、检查、含量测定和出检验报告
A、取样、鉴别、检查、含量测定和出检验报告
B、取样、检查、鉴别、含量测定和出检验报告
C、取样、含量测定、鉴别、检查和出检验报告
D、鉴别、取样、检查、含量测定和出检验报告
承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()
正确
错误
A、患者发生输血反应时,应立即停止输血,换输血器及生理盐水,遵医嘱给予抗过敏药物
B、报告医生及病区护士长,并保留未输完的血袋,以备检验
C、情况紧急的患者准备好抢救药品及物品,配合医生进行紧急救治,并给予氧气吸入
D、若是一般过敏反应,应密切观察患者病情变化并做好记录,安慰患者,减少患者的焦虑
E、按要求填写输血反应报告表,上报输血科
A、先到口岸药检所检验,到口岸所在地药品监督管理部门备案,到海关
B、先到口岸所在地药品监督管理部门备案,到海关,通关后检验
C、先通关,到口岸所在地药品监督管理部门备案,口岸药检所检验
D、先到口岸所在地药品监督管理部门备案,检验,通关
E、先通关、检验、到口岸所在地药品监督管理部门备案
A、工商行政管理部门
B、县级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、省级药品监督管理部门
E、药监部门设置或确定的药品检验机构
A、药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评
B、药品评价中心进行非处方药适宜性审查
C、综合审评结论通过的,批准药品上市,发给药品注册证书
D、药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施
A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B、药品生产和供应的质量标准
C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和
D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位