题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

进口药品通关报验的程序是()。

A、先到口岸药检所检验,到口岸所在地药品监督管理部门备案,到海关

B、先到口岸所在地药品监督管理部门备案,到海关,通关后检验

C、先通关,到口岸所在地药品监督管理部门备案,口岸药检所检验

D、先到口岸所在地药品监督管理部门备案,检验,通关

E、先通关、检验、到口岸所在地药品监督管理部门备案

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第1题
下列药品进口过程中,不需要办理通关单的是()

A、澳特斯

B、奥亭

C、奥亭片

D、澳达先

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第2题
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供批签发证明复印件或电子文件、进口药品通关单复印件或电子文件()

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第3题

《药品管理法》规定,药品必须从允许药品进口的口岸进口,海关凭药品监督管理部门出具的()放行。

A、《进口准许证》

B、《出口准许证》

C、《进口药品通关单》

D、《进口药品注册证》

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第4题
中成药上市许可持有人、中药生产企业和药品经营企业采购进口药材时,应当查验()和(),并严格执行药品追溯管理的有关规定

A、进口药材检验报告书复印件

B、注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单复印件

C、进口药材批件复印件

D、产地证明复印件

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第5题
疫苗企业经营进口疫苗的,应当提供(),并加盖企业印章。

A、批签发证明复印件或者电子文件

B、企业资质证明

C、进口药品通关单复印件或者电子文件

D、工商备案证明

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第6题
验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件()。

A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B、进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》

C、进口药材需有《进口药材批件》

D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

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第7题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取批签发证明复印件或者电子文件;进口药品通关单复印件或者电子文件,并保存至疫苗有效期满后不少于__备查()

A、一年

B、两年

C、三年

D、五年

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第8题
下列关于疫苗的说法,错误的是()。

A、医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗

B、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章

C、疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章

D、疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查

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第9题

疾控机构、接种单位在购进或分发疫苗时,应当做到()。

A、购进疫苗时,向疫苗上市许可持有人索要加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B、购进进口疫苗的,应当索取加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

C、建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录

D、相关材料保存至超过疫苗有效期5年备查

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第10题
药品召回是指药品上市许可持有人(实施批件管理的药品)或药品的生产企业(未实施批件管理的中药饮片、配方颗粒等药品)(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品()

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第11题
《药品召回管理办法》中所称药品召回是指()。

A、药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品

B、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C、医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品

D、药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品

E、药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品

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