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[判断]

使用药品就一定会发生药品不良反应（）

是

否

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第1题

服药后发生不良反应就一定是药品有质量问题（）

是

否

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第2题

药品说明书列举不良反应越少的药就越好（）

是

否

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第3题

对已确认发生严重不良反应的药品，根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（)内依法作出行政处理决定。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、一个月

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第4题

《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A、主要用于滋补保健作用，易滥用的

B、非临床治疗首选的

C、发生说明书标注以外不良反应的

D、国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

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第5题

中药的使用讲究辩证论治、合理组合，所以绝不会引起药品不良反应（）

是

否

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第6题

医院发现一次性使用无菌医疗用品不合格产品或质量可疑产品时，应（)

A、立即停止使用，与供应商联系进行退、换货处理

B、立即停止使用，并报告医院管理部门进行退、换货处理

C、可继续使用，但应注意密切观察有无不良反应发生

D、立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理

E、立即停止使用，并及时报告医院管理部门，就地销毁不合格产品

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第7题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是（)
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

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第8题

药学信息服务的核心为（)。
A.药品销售
B.药品研发
C. 药品不良反应监测
D.药品使用与合理用药

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第9题

应当从国家基本药物目录中调出药品不包括以下哪种情况

A、发生严重不良反应的

B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D、预防性药品

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第10题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（)
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

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第11题

以下“病因学C类药品不良反应”的叙述中，哪个是不正确的()

A、非特异性

B、潜伏期较长

C、背景发生率高

D、与用药者体质相关

E、用药与反应发生没有明确的时间关系

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