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[判断]
要建立信息报告制度,特别重大或者重大突发公共事件发生后,各部门要立即报告,最迟不得超过4小时。()
是
否
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是
否
A、在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
B、生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
C、未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
D、上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
A、特别重大工程变更
B、一般工程变更
C、较大工程变更
D、重大工程变更
E、常规设计变更