题目内容（请给出正确答案）

[主观]

关于药品说明书，下列说法不正确的是（)。
A. 药品说明书是具有法律效力的
B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息
C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同
D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
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第1题

药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称、（)、有效期等内容方可进行的销售。

A、规格

B、用法

C、用量

D、批号

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第2题

验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。（)

是

否

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第3题

对调配好的拆零药品进行（)后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、注意事项，并提供药品说明书的原件或复印件。

A、复核

B、处方登记

C、确认药品

D、包装袋的内容无差错

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第4题

对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持（)。

A、销售凭证

B、原包装

C、标签

D、说明书

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第5题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有（)

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第6题

药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。（)

是

否

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第7题

拆零药袋上有效期的填写;拆零药品为完全裸露的药片时，有效期按处方量计算时间或不超过7天;拆零药品为保留有最小包装的药品，按（)上标注的有效期填写。

A、包装

B、标签

C、说明书

D、销售凭证

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第8题

将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜，并保留（)，尽可能将原包装密封或密闭。有储存温度要求的，必须按规定温湿度条件存放。

A、原包装

B、标签

C、说明书

D、药品注册证

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第9题

根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整，下列说法正确的是（)。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第10题

关于上述信息中的三级召回，适用于（)。
A.己确定为假药或劣药的药品
B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

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第11题

某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。根据《处方管理办法》,关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法,正确的是（)
A.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品
B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断,属于可直接调配的情形
C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方
D.相应情形非经医师修改和签字不得调配

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