国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。（)

第1题

国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。（)

是

否

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第2题

国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。（)

是

否

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第3题

医疗器械国家标准国务院药品监督管理部门制定。（)

是

否

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第4题

医疗机构研制的第二类医疗器械，应当报（省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。（)

是

否

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第5题

医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。（)

是

否

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第6题

医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。（)

是

否

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第7题

国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。（)

是

否

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第8题

某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括（)

A、H省省管P县负责药品监督管理的部门

B、H省Z设区的市负责药品监督管理的部门

C、H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门的的

D、H省省会L市B区负责药品监督管理的部门

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第9题

医疗机构研制的第二、三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。（)

是

否

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第10题

医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。（)

是

否

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