下列关于知情知情同意书的说法不正确的是（）

A、迷你中长导管是属于中心静脉导管

B、迷你中长导管是外周导管

C、穿刺前需要签署知情同意书

D、置管前需详细评估患者的治疗方案

A、紧急情况下，若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书，经研究者判断，可事先不经过伦理委员会讨论，直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委

B、18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书，即可进入试验

C、有涉及试验药物的重要新资料时，需更新知情同意书，并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书

D、无行为能力的受试者，只要自愿并签署了知情同意书，即可进入试验

A、项目研究者开展研究，应当获得受试者自愿签署的知情同意书

B、受试者不能以书面方式表示同意时，项目研究者无需获得其同意就可将其纳入研究

C、对无行为能力、限制行为能力的受试者，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

D、知情过程中，研究者应该告诉受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项

A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B、受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字

C、见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字

D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

A、临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本

B、受试者姓名和研究者姓名

C、知情日期

D、受试者自愿同意加入试验

E、受试者获得一份签署完成的ICF

F、给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题

A、研究者文件夹中，应保留历次版本的空白知情同意书模板

B、不必保留出组受试者的知情同意书

C、如果发生知情同意书版本更新，应将旧版本的空白知情同意书归档，避免研究团队取用时误拿

D、未得到伦理委员会批准通知的知情同意书应妥善归档或销毁，避免研究团队取用时误拿

A、知情同意书患者需要留存一份

B、所有的患者必须签署所有版本的知情

C、知情签署应该在所有操作之前

D、知情签署应该在EC批准之后

A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B、如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C、见证人在见证整个过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

A、知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书

B、受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则

C、执行知情同意，是保护了受试者，但不保护研究人员

D、知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果

A、研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验

B、签署知情同意书之前，研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况

C、研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息

D、当法定代理人代表受试者知情同意时，无须再告知受试者临床试验的相关信息，无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期

A、印刷用纸为淡红色

B、处方右上角分别标注麻、精一

C、处方至少保存两年

D、需长期使用麻醉药品，在首次开具麻醉药品处方时要留存患者身份证复印件，签署知情同意书