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下列说法错误的是()
A、知情同意书患者需要留存一份
B、所有的患者必须签署所有版本的知情
C、知情签署应该在所有操作之前
D、知情签署应该在EC批准之后
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A、知情同意书患者需要留存一份
B、所有的患者必须签署所有版本的知情
C、知情签署应该在所有操作之前
D、知情签署应该在EC批准之后
A、儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B、当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C、对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D、在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。