下列符合《疫苗管理法》关于配送疫苗规定的包括()。
A、疫苗上市许可持有人可以自行配送疫苗
B、疾病预防控制机构可以自行配送疫苗
C、疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
D、疾病预防控制机构可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
A、疫苗上市许可持有人可以自行配送疫苗
B、疾病预防控制机构可以自行配送疫苗
C、疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
D、疾病预防控制机构可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
A、疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件
B、疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度
C、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可
D、疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定
A、未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况
B、未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录
C、未按照规定提供追溯信息
D、接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录
A、规定的湿度
B、温度
C、规定的温度
D、湿度
A、责令改正,给予警告
B、对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C、没收违法所得
D、情节严重的,处以十倍以上三十倍以下的罚款
根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由()责令改正,给予警告。
A、国务院药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、县级以上人民政府药品监督管理部门
D、地市级以上人民政府药品监督管理部门
A、具有医疗机构执业许可证件
B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度
D、具有提供免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的预防接种服务能力
A、疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
B、开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意
C、对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国家药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D、国家药品监督管理部门批准中国境内上市的疫苗,核发药品注册证书
A、生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
B、疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
C、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
D、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的
A、免疫规划疫苗只能由国家指定
B、非免疫规划是指公民自愿受种的疫苗
C、接种单位接种免疫规划疫苗可以收取费用
D、《疫苗管理法》规定疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
A、免疫规划疫苗只能由国家指定
B、接种单位接种免疫规划疫苗可以收取费用
C、《疫苗管理法》规定疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
D、非免疫规划是指公民自愿受种的疫苗
A、请受种者或监护人验证接种的疫苗种类和有效期
B、验证疫苗的规格
C、验证是否登记在册
D、核对疫苗剂量