题目内容（请给出正确答案）

[多选]

国产的奥尼捷和进口的皿治林进行生物等效性试验研究，研究结果为（）

A、不良反应的发生率上，两者无差异

B、奥尼捷不良反应的发生率高于皿治林

C、奥尼捷不良反应的发生率低于皿治林

D、两者主要药动学参数之间无明显差异

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第1题

奥尼捷的钉尖病种为（）

A、荨麻疹（急性荨麻疹、慢性荨麻疹）

B、过敏性结膜炎

C、过敏鼻炎（常年性过敏性鼻炎，季节性过敏性鼻炎）

D、食物过敏

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第2题

阿司匹林肠溶片的优势包括（）等

A、与原研药拜阿司匹灵具有生物等效性

B、水杨酸杂质含量远低于进口标准副作用更小

C、进口包衣粉肠溶更精确保护胃黏膜

D、采用进口辅料生物利用度更高

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第3题

生物等效性研究的参比制剂首选国内上市的原研药品，作为参比制剂的进口原研药品应与其原产国上市药品一致（）

是

否

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第4题

奥尼捷适应患者的年龄范围为（）

A、6岁以上患者

B、65岁以下患者

C、12岁以上患者

D、12岁至65岁患者

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第5题

奥尼捷的代谢途径为（）

A、主要经肾以原型排出

B、主要经肝P450酶代谢

C、主要经葡萄糖醛酸化代谢

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第6题

奥尼捷属于第几代抗组胺药（）

A、晚期第二代

B、第一代

C、第三代

D、早期第二代

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第7题

奥尼捷独特的化学结构可以达到快速起效，安全性高的效果，独特结构的名称是（）

A、苯环

B、嘧啶酮环

C、5-氟嘧啶

D、黄酮基本结构

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第8题

本公司设立的药品安全委员会由力强、哈尔滨和心和北京和心三方的各职能部门负责人组成，是公司最高层药物警戒管理机构，评估产品持续风险收益，监测药物警戒活动的遵守情况，并对本公司持有的国产药品安全性问题进行商讨、决策并采取措施。同时对药物警戒代理的进口药品的安全性问题保持关注，必要时向境外持有人尼普洛的药物警戒组织汇报（）

是

否

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第9题

下列对生物等效性研究与临床研究的区别描述正确的是（）

A、生物等效性研究试验对象是动物，临床研究对象是人

B、生物等效性研究用于明确药物药代动力学特点，临床研究用于评估药品疗效与安全

C、生物等效性研究通常采用药代动力学终点指标Cmax和AUC进行评价，II-IV期临床研究多采用疗效和安全性指标进行评价

D、生物等效性研究等同于临床研究，都可用于新药上市

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第10题

相比其他进口氨糖，奥泰灵性价比更高，是真正__用得起的__药（）