只需记录与细胞库质量管理有关的关键活动，不必要记录与细胞库质量管理有关的每项活动（）

第1题

与《药品生产质量管理规》有关的（）活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以（）。

点击查看答案

第2题

关于设备更新的设计控制，下列叙述错误的是()。

A、过程更改后，须记录其实施有效日期

B、设计确认的失败记录只在客户有要求时才需保存

C、若产品是属于专利发明，有关设计更改可以不需通知客户

D、设计计划只需在产品设计结束后作一次最终的更新

E、设计控制是一个与产品质量先期策划没有关系的活动

点击查看答案

第3题

研究发现，线粒体促凋亡蛋白Smac是促进细胞凋亡的一种关键蛋白质，正常细胞的Smac存在于线粒体中，当线粒体收到释放这种蛋白质的信号时，就将这种蛋白质释放到线粒体外，然后Smac与凋亡抑制蛋白（IAPs）反应，促进细胞凋亡，下列叙述正确的是（）

A、Smac与IAPs反应加强将导致细胞中溶酶体活动减弱

B、Smac基因与IAPs基因的表达过程均在线粒体中进行

C、体内细胞的自然更新速度与线粒体Smac释放速度有关

D、Smac释放到线粒体外不需要消耗细胞代谢提供的能量

点击查看答案

第4题

质量管理小组活动现场评审的项目是（）

A、质量管理小组的组织

B、活动情况与活动记录

C、活动真实性和活动有效性

D、成果的维持与巩固

E、质量管理小组教育

点击查看答案

第5题

原版空白批生产记录只需经生产管理负责人批准，无需质量管理负责人审批（）

是

否

点击查看答案

第6题

值班人员应按照要求记录好值班期间的所有活动，不需专册记录，只需与接班人员交接签字确认（）

是

否

点击查看答案

第7题

根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

B、中药材和中药饮片可以同库存放

C、按包装标示的温度要求储存药品

D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

点击查看答案

第8题

评审检查时，临床科室的“科室质量管理”主要检查（）

A、本科室质量管理小组，科内无需有自查材料，只需职能科室督查记录

B、本科室质量管理小组，由职能科室每月到临床科室开展检查的记录

C、建立本科室的质量安全目标，每月科内自查、每季度指标趋势分析、评价记录

D、建立本科室的质量安全目标，每月有评价记录

点击查看答案

第9题

为了保证质量管理体系中所有质量管理过程持续满足预期目标，供应商应实施必要的品质监视、测量、分析和改进活动，以达到产品的符合性和持续的改进质量管理体系。以下哪些项目是品质监控及控制的管理项目（）

A、出现变化点/异常时应记录并及时向广汽传祺进行申报

B、每月按照品质基准书规定项目、频率向广汽传祺质量部输出出货检查报告

C、应根据图纸、品质基准书定义的性能标准，对每一种产品进行全尺寸检验和全功能验证

D、生产有外观项目要求的零件时，供应商只需保证外观标准样品及评价设备维护和控制即可

点击查看答案

第10题

ISO9000的定义，“质量管理是指导和控制一个组织的与质量有关的相互协调的活动”，这些活动包括：（）

A、质量方针

B、质量策划

C、质量控制

D、持续改进

点击查看答案

第11题

结果评分方法:70％，75％，80％或85％时表示（）

A、在多数方面被证实处于行业领导地位和标杆水准

B、与有关竞争对手和（或）标杆进行对比评价，多数到大多数的趋势和（或）当前绩效显示了领先和优秀的水平

C、对工厂关键质量管理的重要方面，没有不良趋势和不良绩效水平

点击查看答案